ENGLISH | 中文
辉瑞将收购阿斯利康小分子抗感染药物业务
  
分享到:
  • 纽约   2016年8月24日

  •  
    • 与辉瑞目前的抗感染药物产品组合极其契合
    • 辉瑞在感染性疾病领域的专注及专业将有助于进一步扩展抗感染药物产品组合
    • 预计可提升辉瑞核心医疗业务的短期收益增长潜能

          纽约,8月24日——辉瑞(纽约证券交易所:PFE)今天宣布已经与阿斯利康签订了一份收购协议,将收购阿斯利康已进入后期阶段的小分子抗感染药物的研发与商业化权利,主要涉及美国之外的市场。该协议包括新近在欧盟获批的药品Zavicefta(头孢他啶-阿维巴坦)、已上市药品Merrem™/Meronem™美罗培南)与Zinforo™(头孢洛林酯)以及尚处临床研发阶段的氨曲南-阿维巴坦(ATM-AVI)与CXL。Zavicefta专门针对多重耐药革兰氏阴性菌感染,包括对碳青霉烯类抗生素耐药的细菌,而后者是医院细菌感染治疗中最重要的未被满足的医疗需求之一。

          根据协议条款,一旦交易达成,辉瑞将支付给阿斯利康5.5亿美元的预付款,然后在2019年7月支付1.75亿美元的延期付款。此外,阿斯利康将接收多达2.5亿美元的里程碑付款, 6亿美元的销售相关付款以及ZaviceftaATM-AVI在特定市场的分层特许权使用费。

          辉瑞核心医疗业务集团总裁杨宇翰( John Young)指出,“随着我们对核心医疗产品组合的持续重构,我们专注在致力于进一步满足全球公共卫生需求的领域,以及可以提升我们的核心能力并改进治疗体验的领域,这其中也包括抗感染药物。我们致力于在世界范围内寻求改进我们产品组合的方法,并为全球范围内的患者与医疗卫生专业人士提供了60多种抗感染与抗真菌药物。引入阿斯利康的小分子抗感染药产品组合作为补充,可以让更多的患者有机会接受这些重要药物的治疗,并且在这个日益重要的治疗领域中增强我们的全球经验与产品。此外,这也提供了一个增加业务短期收益的机会。”

          阿斯利康欧洲区执行副总裁以及抗生素业务部门负责人Luke Miels说:“这一协议加强了我们在三个对患者生命起到至关重要作用的主要治疗领域的战略投资重点。非常高兴我们在抗生素方面的先进技术将通过辉瑞在感染性疾病领域的优势继续为关键性的公共卫生需要服务,同时确保这些重要的药品能够为世界范围内数量众多的患者所用。

          在2016年6月28日,Zavicefta已获得欧盟委员会批准,可用于复杂性泌尿道感染(cUTI)、复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎(HAP/VAP)以及治疗选择有限的成人革兰氏阴性需氧菌感染。

          此交易预期在2016年第四个季度完成,需满足其他惯例成交条件,包括在特定司法辖区的反垄断许可。本次交易中,辉瑞的法律顾问为Ropes和Gray LLP。

          本次交易不会影响辉瑞2016年的财务指南。

    阿斯利康小分子抗感染药物的特许经营权

    产品

    适应症

    Zinforo(头孢洛林酯)

    Zinforo于2012年10月上市,是一种静脉注射用头孢菌素类抗生素,用于复杂性皮肤与软组织感染(cSSTI )或社区获得性肺炎(CAP)成年患者的单药治疗。Zinforo 具有杀菌作用,通过结合并抑制青霉素结合蛋白(PBPs)发挥治疗作用。Zinforo具有新型的特异性作用机制,构成其对cSSTI和CAP常见病原体的活性,并表现出与cSSTI中MRSA、CAP中肺炎链球菌的特定PBPs的高亲和力。Zinforo现今已获得52个市场的批准并在32个市场中推出销售。

    阿斯利康持有Zinforo在全球地区商业化的权利,但北美与日本除外,这两个地方的商业化权利分别由Allergan药业有限公司与武田药品工业株式会社持有。

    Zavicefta CAZ-AVI

    Zavicefta(头孢他啶-阿维巴坦)是一种抗生素复合制剂,用于严重的革兰氏阴性细菌感染的治疗,由阿维巴坦与头孢他啶组成。头孢他啶是第三代抗假单胞菌头孢菌素,具有确切良好的疗效与安全性。阿维巴坦是新一类广谱β-内酰胺酶抑制剂,可防止A类、C类及某些D类β-内酰胺酶对头孢他啶的降解。在头孢他啶中加入阿维巴坦,可避免头孢他啶被β-内酰胺酶分解。对于严重的革兰氏阴性菌感染,与现有治疗方案相比,Zavicefta以其对肠杆菌科细菌(包括产超广谱β-内酰胺酶与KPC碳青霉烯酶的菌株)的广泛覆盖,及对难治性铜绿假单胞菌的抗菌活性提供了不同以往的选择。

    阿斯利康持有Zavicefta在全球地区商业化的权利,但北美地区除外,这个地区的商业化权利由Allergan药业有限公司持有。

    Merrem/Meronem (美罗培南)

    Merrem/Meronem是一种碳青霉烯类抗菌药物,用于治疗住院患者的严重感染。Meronem是一种广谱药物,适用于治疗多种成人及儿童的严重细菌感染,包括肺炎、社区获得性肺炎与医院获得性肺炎;囊性纤维化支气管肺部感染;复杂性泌尿道感染;复杂性腹腔内感染;产时与产后感染;复杂性皮肤与软组织感染;以及成人及3个月以上儿童的急性细菌性脑膜炎。在美国,Merrem适用于成人及儿童的特定微生物敏感株引起的腹腔内感染与细菌性脑膜炎的单药治疗。

    阿斯利康持有Merrem在全球地区商业化的权利,但日本、中国、台湾地区及韩国除外,这些地区的商业化权利由大日本住友制药有限公司持有。在交易的同时,大日本住友制药有限公司将可以选择收购在泰国、新加坡、越南、马来西亚、菲律宾、印度尼西亚与香港的商业权利。

    ATM-AVI

    ATM-AVI是由氨曲南(ATM)与β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦(AVI,NXL104)组成的一种注射用、杀菌性复合制剂,目前尚处在针对由多重耐药(MDR)菌株,包括产金属β内酰胺酶(MBL)病原菌引起的、危及生命的革兰氏阴性菌感染治疗的研发阶段。ATM-AVI有可能取代现有的抗菌药物,包括粘菌素与替加环素,或者成为这些药物的替代选择。ATM-AVI已通过I期临床研究,目前正处于II期研发阶段。

    阿斯利康持有ATM-AVI在全球地区商业化的权利,但北美地区除外,这个地区的商业化权利由Allergan药业有限公司持有。

    CXL

    CXL是一种新型的可注射的杀菌性β内酰胺/β内酰胺酶抑制剂复合制剂,即,头孢洛林酯(在阿斯利康市场以Zinforo品牌销售)和阿维巴坦(AVI, NXL104)。头孢洛林酯是新一代头孢菌素,具有对抗多重耐药革兰氏阳性病原菌及常见肠道革兰氏阴性病原菌的活性。阿维巴坦是强效的β内酰胺酶抑制剂,可以抑制Amp A类酶(可诱导超广谱β内酰胺酶及KPC碳青霉烯酶),C类(Amp C)β内酰胺酶以及一些D类β内酰胺酶。

    阿斯利康持有CXL在全球地区商业化的权利,但北美地区除外,这个地区的商业化权利由Allergan药业有限公司持有。

    关于辉瑞:

          在辉瑞,我们运用科学以及我们的全球资源来改善每个生命阶段的健康和福祉。在药品的探索、开发和生产过程中,我们致力于设定品质、安全和价值标准。我们多样化的全球保健产品包括药品和疫苗,以及世界驰名的许多健康护理消费品。每天,世界各地成熟市场和新兴市场的辉瑞员工致力于推进健康,以及能够应对我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。我们还与医疗卫生专业人士、政府和当地社区合作,支持全世界的人们能够获得更多的可靠、可支付的医疗卫生服务,这与我们作为世界领先的生物制药公司的责任是一致的。160多年来,辉瑞一直努力为所有信赖我们的人们提供更好的服务。如需了解更多有关辉瑞公司的信息,敬请访问www.pfizer.com

    披露声明:本新闻稿中所含信息为截至2016年8月24的信息。不管是由于新信息、未来事件还是新的进展,辉瑞一概不承担对前瞻性声明进行更新的任何义务。

    监管举措的风险;其它业务方面的影响,包括行业、市场、经济、政治或监管状况方面的影响;未来的汇率或利率;税费和其他法律、法规、费率和政策方面的变化;未来的业务合并或处置状况;研发过程固有的不确定性,包括但不限于,本新闻稿和含有辉瑞以及阿斯利康小分子抗感染药物业务被辉瑞收购提案的前瞻性信息,其中包含较大的风险与不确定性,可能导致实际结果同以上表述所明示或暗示的内容之间存在实质性的差异。本新闻稿的前瞻性陈述包括但不限于:关于收购提案的潜在益处,预期的增长率,辉瑞的计划、目标、预期和意图,财务状况,辉瑞的经营及业务成果,阿斯利康后期小分子抗感染药系列产品,以及预期的收购结束时间。风险与不确定性包括但不限于:在预定的时间或完全满足相关条件的情况下结束收购相关的风险(包括未能获得必需的注册审批的风险),包括本次收购并不结案的可能性;与实现本次收购预期收益的能力相关的风险,包括无法实现、或无法在预期的时间内实现收购提案的预期收益的可能性;无法顺利整合业务的风险;交易的中断导致难以维持业务关系或运营关系;本次公告或收购提案的圆满完成对于辉瑞普通股的市场价和辉瑞经营结果的不利影响;重大的交易费用;未知的义务;与收购提案相关的义务与/或满足预期的试验开始及结束日期、按规定期限准时提交资料的能力,以及出现不太令人满意的临床试验结果的可能性,包括不太令人满意的新临床数据及其对于现有临床数据的更多分析;关于ATM-AVI CXL的各种申请能否及何时获得其他监管当局受理的不确定性;此类申请是否及何时被其他监管当局暂时搁置、或者被提交审批,则取决于监管部门对于所提交的各种有效性和安全性信息提示的获益-风险概况所做的评估;监管当局就产品标签与其它事项(这些可能影响阿斯利康后期小分子抗感染药物资产的可获取性或商业潜能)作出的决定;Zavicefta的商业化,以及竞争性发展。

    关于其他风险与不确定因素的说明,可参考截至2015年12月31日的财政年报的表格10-K、以及后续报告表格10-Q的内容,包括《风险因素》与《前瞻性信息与可能影响未来结果的因素》标题项下的内容部分,以及表格8-k中其后续报告的信息。所有这些都在美国证券交易委员会备案,并可通过www.sec.gov与www.pfizer.com查询。

    辉瑞联系人:

    投资者

    Ryan Crowe

    212-733-8160

    Ryan.Crowe@pfizer.com

    英国媒体:

    Dawn Carty

    +353-87-6711651

    Dawn.Carty@pfizer.com

    美国媒体:

    Rachel Hooper

    212-733-2105

    Rachel.Hooper@pfizer.com

    *此稿件译自总部,原文请见http://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_to_acquire_small_molecule_anti_infective_business_from_astrazeneca


字体大小AAA