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恩利PFS® (依那西普注射液)在中国获批上市
  
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  • 北京   2017年12月13日

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  •     辉瑞公司于今日宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准辉瑞公司的恩利PFS®(依那西普注射液)的进口药品注册证。

          恩利PFS®在中国被批准用于对包括甲氨蝶呤在内的csDMARDs(改善病情的抗风湿药)无效的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者和对常规治疗无效的重度活动性强直性脊柱炎成年患者。其中,中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者对包括甲氨蝶呤(如不禁忌使用)在内的DMARD(改善病情的抗风湿药)无效时,可用依那西普与甲氨蝶呤联用治疗。已证实依那西普注射液单独使用或与甲氨蝶呤联用时,可降低X线检测相的关节损害进展率,并改善关节功能。

          此项批准是基于一项在健康中国男性受试者中比较依那西普50mg预灌装注射液(PFS)与复溶冻干粉腹部皮下给药的开放性、随机、单次给药、交叉设计的I期生物等效性研究的结果。 “作为炎症和免疫领域的创新者,辉瑞将秉承以患者为中心的使命,继续探索炎症和免疫学领域的创新治疗方法。恩利®PFS(依那西普注射液)的上市为医生、类风湿关节炎患者和强直性脊柱炎患者提供了一种安全、有效且更加便捷的治疗新选择。”辉瑞创新医疗中国区总经理吴琨先生说。

     辉瑞公司:携手共创健康中国®

          在辉瑞,我们运用科学以及我们的全球资源来改善每个生命阶段的健康和福祉。在药品的探索、开发和生产过程中,我们致力于设定品质、安全和价值标准。我们多样化的全球保健产品包括生物制药、化学药品和疫苗,以及许多世界驰名的健康药物。每天,世界各地的辉瑞员工致力于推进健康,以及能够应对我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。我们还与医疗卫生专业人士、政府和当地社区合作支持全世界的人能够获得更多的可靠、可支付的医疗卫生服务,这与我们作为世界领先的生物制药公司的责任是一致的。160多年来,辉瑞一直努力为所有信赖我们的人们提供更好的服务。

          在中国,我们志在通过创新的、富有社会责任并且商业可行的方式,满足中国13亿人民多样化的医疗服务需求。我们提供广泛的创新产品组合,积极与医疗卫生服务提供者、学术界以及政府合作为中国迅速发展的医疗卫生事业提供我们的支持。如需了解更多有关辉瑞中国的信息,敬请访问http://www.pfizer.com.cn。

    媒体联络人:

    赵梓旭

    010-85167140

    Zhao.Zixu@pfizer.com


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