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有关国家食品药品监督管理总局对辉瑞公司进行药品境外检查的情况说明
  
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  • 北京   2013年12月31日

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  •       中国食品药品监督管理总局(CFDA)在一次例行的药品境外检查中发现辉瑞某海外工厂未能及时按要求完成一个补充申请程序。

          辉瑞公司充分尊重和重视中国的有关法规和要求。我们已及时采取了整改措施,并将继续配合中国食品药品监督总局的工作,以确保供应中国市场的辉瑞海外工厂完全符合中国相关的执行规范。

          有关问题并不涉及药品的质量和安全,不会影响患者的用药安全。在中国市场的相关产品都经过有关药监部门的检验,符合中国和国际上有关药品安全、疗效和质量的标准。

          辉瑞公司一直把产品质量和患者安全放在首位,并执行了严格的质量体系以确保所生产的药品满足辉瑞和有关方面的质量标准。  

     


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