苏州   2016年12月13日

      (2016年12月13日，苏州)  辉瑞公司（以下简称辉瑞）和派格生物医药(苏州)有限公司（以下简称派格）今日签署协议。根据协议，辉瑞将授权派格开发适合中国患者的糖尿病领域前沿的葡萄糖激酶激动剂（GKA）类药物，为中国超过1.14亿的糖尿病患者带来福音¹。这一项目的签署也标志着辉瑞开启与中国本土企业在新药研发方面新的合作模式，有助于更快地向中国市场引入中国患者所迫切需要的创新药物。

加速适合中国患者的药物创新

      医药产业关系全民健康，市场需求巨大。“提升我国创新能力，实现在生物医药方面的技术突破，应对中国未满足的医疗需求”成为十三五规划中的重点方向。基于此背景，辉瑞依托其雄厚的研发资源和能力，积极探索创新产品引进中国的新思路，造福中国乃至全球的患者。

      作为一种新的尝试，辉瑞将从其研发产品线中选择一些适合中国患者疾病谱而且有着较高治疗需求的早期研发项目，通过知识产权和市场授权等形式，将项目及其所附带的专有技术等资源，授权给在相关领域具有研发实力及创新潜力的本土企业，进一步开展本地化开发。随着本土企业研发能力的提升，辉瑞将有望与之开展更多形式的合作，在加快新药引入的同时，积极促进本土企业创新能力的提升，从而助力中国成为全球制药创新的重要力量，推动中国医药产业迈向更高水平。

      “此次合作将帮助辉瑞探索在中国引进创新药新的思路和模式。”辉瑞全球创新医疗中国总经理单国洪先生说，“在过去，跨国药企的通常做法是把在欧美市场已上市的药物引进中国。通过此次合作，辉瑞将以中国患者迫切的医疗需求为出发点，遴选适合的研发项目，并联合有力的本土合作伙伴，为中国患者研发出所需要的药物。”

GKA项目有望为糖尿病患者带来新的治疗手段

      中国是全球糖尿病第一大国。国内成年人患糖尿病比率为11.6%，患者数超过1.14亿。糖尿病及其带来的各类并发症给社会和个人及家庭带来了沉重的医疗负担。但目前只有26%的患者接受了降糖治疗，其中不到40%的患者血糖得到了有效控制¹。不断创新为中国广大的糖尿病患者带来更好、更有效的创新药物，是辉瑞和派格共同的目标。

      本次签约的项目是目前糖尿病药物研发领域的新类别：葡萄糖激酶激活剂（GKA）。葡萄糖激酶作用于胰岛β细胞和肝脏，刺激胰岛素分泌，加强肝脏对葡萄糖的再摄取，减少糖原输出²。同时，GKA可以避免现有降糖药的低血糖风险，保护β细胞功能和长期使用不影响体重。本次签约的创新药物有望为广大糖尿病患者提供全新的治疗方案，有助于缓解糖尿病这一严重的公共卫生难题。

      本次签约的GKA项目已由辉瑞成功完成全球临床2a阶段实验。该化合物的疗效和安全性已经在全球几百名患者中得到验证。签约后，辉瑞将在中国大陆和港澳台地区内授权派格对该药物进行进一步研究和开发，并提供研发知识、前期临床数据和专有技术等方面的支持。

      “派格作为药物研发创新的生物医药公司，自创立以来，一直专注糖尿病和多种代谢疾病创新药的研究和开发工作。公司在糖尿病等领域药物研发的关键环节掌握核心技术，并积累了多年的开发经验和资源。”派格总裁兼首席执行官徐敏博士表示：“派格通过自主研发的用于治疗2型糖尿病的创新药物PB-119等创新产品，积累了在中国的新药研发及管理经验，结合辉瑞的研发能力，这种合作模式可以很好地发挥派格和辉瑞各自的优势，创造出双赢甚至是多赢的局面，为医生和患者带来新选择。我们希望尽快推动GKA项目在中国的开发进程，推动这个国外开发的创新药物项目尽快进入中国市场。未来，派格将结合自主开发的药物以及跨国企业的创新产品，为中国乃至全球的广大糖尿病患者提供更加有效和更多更有价值的治疗选择。”

关于派格

      派格生物医药（苏州）有限公司由 “千人计划”特聘专家徐敏博士于2008年创立于苏州工业园的生物纳米园，致力于针对包括2型糖尿病，肥胖症以及非酒精性肝炎等慢性和代谢性疾病治疗的创新药物的研发。 2008年入住园区以来，公司累计研发投资近2亿元，在主要进行一系列具有自主知识产权的创新药物的开发，其中治疗II型糖尿病的1.1类创新药PB-119已分别于2013年和2015年获得中国CFDA和美国FDA的临床试验批准，已经完成了中国和美国的临床I期实验，并取得了非常令人满意的试验结果，即将开展美国和中国的2/3期临床试验。公司另一个用于治疗肥胖症和非酒精性肝炎的创新药物已基本完成临床前研究工作，即将向美国和中国申请开展临床试验。公司曾获得包括科技部中小企业创新基金、国家重大专项等多项国家和地方政府的研发基金的立项和支持。同时，公司也获得了中国国际生物技术及风险投资论坛（上海）（CBIF）亚洲最具潜力生物公司大奖以及《创业邦》中国年度创新成长企业100”等多项殊荣。

关于辉瑞

      在辉瑞，我们运用科学以及我们的全球资源来改善每个生命阶段的健康和福祉。在药品的探索、开发和生产过程中，我们致力于设定品质、安全和价值标准。我们多样化的全球保健产品包括药品和疫苗，以及世界驰名的许多消费产品。每天，世界各地成熟市场和新兴市场的辉瑞员工致力于推进健康，以及能够应对我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。我们还与医疗卫生专业人士、政府和当地社区合作，支持全世界的人们能够获得更多的可靠、可支付的医疗卫生服务，这与我们作为世界的生物制药公司的责任是一致的。160多年来，辉瑞一直努力为所有信赖我们的人们提供更好的服务。如需了解更多有关辉瑞公司的信息，敬请访问www.pfizer.com.cn。另外，还可通过微信公共号（辉瑞制药）和微博（辉瑞中国）等方式，跟踪了解我们的更多信息。
 

1. Yu Xu et al. Prevalence and Control of Diabetes in Chinese Adults. JAMA. 2013;310(9):948-958. doi:10.1001/jama.2013.168118

2. Matschinsky FM. GKAs for diabetes therapy: Why no clinically useful drug after two decades of trying? Trends Pharmacol Sci 2013;34(2):90-9.