纽约 2018年4月3日
与辉瑞结成联盟的ALLOGENE THERAPEUTICS是一家生物技术公司，其创办人和负责人都是凯德药业的几位前任高管，致力于加快同种异体CAR-T细胞疗法的研发进程
ALLOGENE THERAPEUTICS作为TWO RIVER旗下的公司，由一家投资财团以3亿美元的首轮融资（生物技术领域规模的首轮融资之一）组建而成；这家主要投资财团包括TPG、维达创投（Vida Ventures）、BellCo Capital、加州大学首席投资官办公室和辉瑞公司在内。
辉瑞将持有ALLOGENE THERAPEUTICS公司25%的股权
辉瑞公司（NYSE：PFE）和Allogene Therapeutics公司（Allogene）今天宣布，两家公司已就同种异体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法相关的辉瑞资产组合达成一项资产贡献协议；CAR-T疗法作为癌症的免疫细胞疗法，目前正处于研究阶段。
辉瑞把这项协议视为一次令人瞩目的难得机遇，由此就能以高度集中而熟练的方式持续支持开发同种异体CAR-T 疗法。辉瑞将继续在财政上参与CAR-T组合疗法的开发，并持有Allogene公司25%的股份。单独来看，通过2014年达成的一项股权收购协议，辉瑞仍将继续持有Cellectis 公司8%的股权。Allogene是Two River 旗下公司，由一家投资财团以3亿美元的首轮融资组建而成；这家财团的成员包括TPG、维达创投（Vida Ventures）、BellCo Capital、加州大学首席投资官办公室和辉瑞公司在内。在Allogene董事会，TPG、Vida Ventures、BellCo Capital 和辉瑞都将有相应的代表。依据惯例成交条件，这次交易预期于2018年第二季度结束。
“这种同种异体CAR-T平台代表着癌症治疗的一种潜在变革，我们对这个研究领域未来的前景充满期待，”辉瑞肿瘤研发集团高级副总裁兼集团负责人Robert Abraham表示。“我们坚信，凭借Allogene管理团队强有力的科研实力、临床研发和专业管理，由辉瑞贡献的CAR-T资产组合将具备良好的条件快速发展成潜在的创新疗法，并最终更快地造福于广大患者。”
“尽管本行业正在开展下一代自体细胞疗法领域的重要工作，但Allogene 希望凭借同种异体细胞疗法的成功研发而带来下一次革命，并更快、更多地造福于患者，”Belldegrun表示。“领导Allogene的David Chang是一位卓越的科学家、医生和生命科学业务主管，在开发癌症治疗领域拥有30年的宝贵经验；在他的带领下，Allogene抓住了医疗行业目前最激动人心的研发机遇之一，并极有可能占据地位。”
“凯德药业的抗CD19 CAR-T 疗法成为第一种自体CAR-T 治疗方法已在去年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，以治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤成年患者。很多人认为，这种治疗思路源于科幻小说，但科幻终于变成了现实，”Chang博士说。“我们相信，在这一领域建立领导人物之间的合作——包括远见卓识之士、行业先驱、风险投资家和科研人员——就有可能加速同种异体T细胞疗法的开发进程，真正永久性地改变癌症治疗的面貌。”
“在创新和研发领域的投资，长期以来始终是我们作为投资方的鲜明标志；多年来，我们一直都与充满活力的公司合作，推动医疗领域的重大变革，”TPG资产的管理合伙人Todd Sisitsky表示。“我们相信，CAR-T疗法是当今整个制药业最激动人心的领域之一；而且，我们很高兴能与的管理团队和行业主管们合作，并投资这个潜在的突破性机遇。”
“作为同种异体疗法的先驱者和基因治疗专家，Cellectis团队对于这项协议感到非常高兴，并迫切希望与Allogene公司经验丰富的团队一起继续这项突破性的工作，努力加快这一产品线的研发进程，继续沿着尽快造福于广大患者的道路前行，”Cellectis公司首席执行官 André Choulika博士表示。
“我认为，Allogene团队在CAR-T领域获得公认的专业技能，必将给UCART19 的开发带来益处；我们施维雅公司就是其中两项临床研究的发起单位，”施维雅公司集团总裁Olivier Laureau表示。“在肿瘤治疗领域对于现有同种异体CAR-T疗法的开发必将带来一次革命，甚至有可能让更多肿瘤医师及其患者受益于这一类创新疗法。”
森特尔维尤合伙公司担任辉瑞公司的财务顾问，瑞格律师事务所则担任其法律顾问。科律律师事务所担任Allogene、维达创投（Vida Ventures）和TPG 的法律顾问。吉布森杜恩和克拉彻律师事务所也担任了TPG的法律顾问。
同种异体CAR-T细胞疗法有望成为最强效抗癌药领域的下一次进步，并且消除了由患者自体细胞创建个性化疗法的必要性。这些疗法的开发是对健康捐献者的细胞进行工程化，然后将其储存，随时可供患者使用；由此简化了制药过程，也减少了患者等待的时间。
Allogene 将接收辉瑞16种临床前期CAR-T资产，授权自Cellectis和施维雅（Servier）公司；还有一项临床资产UCART19，授权自施维雅公司，CD19是目前正在开发的同种异体CAR-T 疗法，用于CD19表达型血液恶性肿瘤的治疗。最初与施维雅公司合作开发UCART19以治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），目前正处于一期研发阶段。UCART19 使用的TALEN®基因编辑技术，由Cellectis首创并持有知识产权。
Allogene 和施维雅公司希望在2019年启动二期研究。根据最初的开发协议，Allogene公司拥有UCART19在美国的独家研发和经销权，而施维雅公司将拥有该疗法在其它国家的独家权利。
在辉瑞宽广的肿瘤产品线之中，免疫肿瘤（IO）疗法是一项关键性重点领域；其研发工作涵盖不同形式和作用机制，注重挖掘免疫系统的关键功能，利用免疫系统的天然能力来战胜癌症。我们相信，免疫肿瘤（IO）疗法的未来在于根据肿瘤的独有特性，在治疗中体现新颖的生物学原理组合。我们相信，通过开发新型靶向治疗和IO 组合，辉瑞肿瘤事业部产品线的强劲地位必将帮助推动下一波的IO科学发展；其中，不可或缺的正是辉瑞公司稳健而成熟的传统。我们深知，要成就科学伟业离不开合作；我们与IO领域合作伙伴建立了战略合作关系；我们相信，这些都将强化我们的产品线，加快创新疗法的开发进程，从而造福于更多的患者。
Allogene Therapeutics 是一家生物技术公司，其使命是通过开发治疗血癌和实体瘤的同种异体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，推动癌症治疗领域的下一次革命。由于公司创办人和主管都是凯德药业的几位前任高管，他们带来了细胞疗法领域无与伦比的临床研发智慧，因而Allogene 完全有能力为患者带来同种异体细胞疗法的更多潜能。
同种异体CAR-T疗法是对健康捐献者的细胞进行工程化，然后将其储存，随时可供患者使用。这种方法消除了由患者自体细胞创建个性化疗法的必要性，简化了制药过程，也减少了患者接受CAR-T治疗所需等待的时间。Allogene 的产品线包括：16 种临床前期T细胞疗法资产，还有UCART19，目前处于一期研发阶段的同种异体CAR-T 疗法，用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。凭借这种令人瞩目的合作，Allogene 利用首创的技术平台，包括TALEN®基因编辑技术，推进其免疫肿瘤疗法的产品线研发进程。Allogene的总部位于加州旧金山，是一家Two River 投资组合公司，由一家投资财团以生物技术领域规模的首轮融资之一组建而成；这家投资财团包括TPG、维达创投（Vida Ventures）、BellCo Capital、加州大学首席投资官办公室和辉瑞公司在内。
辉瑞肿瘤事业部致力于探索和研发各种创新疗法，以改善全球癌症患者的治疗前景。在医药行业最稳健领域之一的生物制剂和小分子领域中，我们拥有强大的产品线；通过探寻其中最具突破性的科研成果，切实转化为广大癌症患者的临床应用。通过与学术机构、科研人员、科研协作小组、政府部门和授权合作伙伴的广泛合作，辉瑞肿瘤业务部力求以突破性药物治愈或控制癌症，在恰当的时间向患者提供恰当的药物。如需更多地了解辉瑞公司肿瘤事业部如何通过各种创新疗法改善带癌生存患者的治疗前景，可以浏览网址： http://www.pfizer.com/research/therapeutic_areas/oncology。
在辉瑞，我们运用科学以及我们的全球资源来改善每个生命阶段的健康和福祉。在药品的探索、开发和制药过程中，我们致力于设定品质、安全和价值标准。我们多样化的全球保健产品包括药品和疫苗，以及世界驰名的许多消费产品。每天，世界各地成熟市场和新兴市场的辉瑞员工致力于推进健康，以及能够应对我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。我们还与医疗卫生专业人士、政府和当地社区合作，支持全世界的人们能够获得更多的可靠、可支付的医疗卫生服务，这与我们作为世界的生物制药公司的责任是一致的。160多年来，辉瑞一直努力为所有信赖我们的人们提供更好的服务。我们会经常把对于投资者而言重要的信息公布到我们的官网上 www.pfizer.com。如需了解更多有关辉瑞公司的信息，敬请访问www.pfizer.com。
本新闻稿所含信息截至2018年4月3日。当出现新信息或未来事件或进展时，辉瑞公司不负责对本新闻稿所含前瞻性声明予以更新。 本新闻稿中包含的前瞻性信息，涉及辉瑞肿瘤产品线之中关于辉瑞CAR-T细胞疗法的一项资产贡献协议、辉瑞公司在Allogene公司的所有者权益、以及CAR-T疗法的各种潜力，包括其潜在的收益，结束此项交易的预期时间，以及在UCART19（一种候选药物）方面启动二期研究的计划；其中包含的重大风险和不确定性，可能导致实际结果与此类声明所明示或暗示的结果之间存在实质性的差异。相关的风险和不确定性包括但不限于：与能否实现本次交易的预期收益相关的风险，包括无法从此项交易中实现预期收益、或者无法在预期的时间内实现预期收益的可能性；尤其包括按预期的时间框架满足结案条件的各种风险，包括此项交易无法结案的可能性；研发过程固有的不确定性，包括但不限于，满足预期的试验开始及结束日期、按规定期限准时提交资料的能力，以及获得各种不利的临床试验结果的可能性，包括不利的新临床数据、以及对现有临床数据的更多分析；与初步的数据相关联的各种风险；对于临床试验数据的不同解读相关联的风险；以及，即便我们认为数据已足够支持某种候选药物的安全性与/或有效性，监管当局也可能不同意我们的观点，并且可能要求提供更多的数据，甚至完全拒绝批准；监管当局对于我们临床研究的设计和结果是否表示满意的不确定性；关于CAR-T疗法或其它各种肿瘤药物新药或补充新药的各种申请能否及何时获得其他辖区监管当局受理的不确定性；此类申请是否及何时获得监管当局的审批，则取决于监管部门对于所提交的各种有效性和安全性信息提示的获益-风险概况所做的评估；而在获得批准之后，还取决于此类候选药物能否顺利实现商业化；监管当局就产品标签与其它事项所做出的决定，这些决定可能影响此类候选药物的可获取性或商业潜能；以及竞争性开发情况。 关于其他的风险与不确定因素，可参考截止2017年12月31日辉瑞的财政年度报告的表格10-K及其后续报告表10-Q，均包含在标题为“风险因素”和“可能影响未来结果的前瞻性信息和因素”部分、以及后续的报告表8-k之中，所有这些均在美国证券交易委员会（SEC）报备，并可通过www.sec.gov（外部链接）和www.pfizer.com查询。
辉瑞媒体部： Jessica Smith, 212-733-6213 [email protected]
或
辉瑞投资者： Chuck Triano, 212-733-3901 [email protected]
或
Allogene 媒体部/投资者： Christine Cassiano, 714-552-0326 [email protected]
注：本文译自总部新闻稿，仅供参考。原文请见
HTTPS://WWW.PFIZER.COM/NEWS/PRESS-RELEASE/PRESS-RELEASE-DETAIL/PFIZER_AND_ALLOGENE_THERAPEUTICS_ENTER_INTO_ASSET_CONTRIBUTION_AGREEMENT_FOR_PFIZER_S_ALLOGENEIC_CAR_T_IMMUNO_ONCOLOGY_PORTFOLIO